DENOMINAZIONE:
NISAMOX 250 mg
Compresse



CATEGORIA
FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotici. Chemioterapici.



PRINCIPI ATTIVI:
Amoxicillina (come
amoxicillina triidrata) 200 mg; acido clavulanico (come Potassio clavulanato) 50
mg*. *Un surdosaggio di 2.5mg viene aggiunto al momento della
produzione.



ECCIPIENTI:
Carmoisine Lake (E122).



INDICAZIONI:
Trattamento delle
seguenti infezioni causate da beta-lattamasi generate da ceppi di batteri
sensibili all' amoxicillina in combinazione conl'acido clavulanico: infezioni
della cute (incluse piodermiti superficiali e profonde) causate da stafilococchi
suscettibili; infezione deltratto urinario causata da stafilococchi suscettibili
o Escherichia coli; infezioni respiratorie causate da stafilococchi
suscettibili; enteriti causate da Escherichia coli suscettibile. Si raccomanda
di condurre test adeguati per le prove di sensibilita' qualora si iniziasse
iltrattamento. Il trattamento dovrebbe procedere solo se e' provata la
sensibilita' alla combinazione.



CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Non utilizzare in
animali con casi accertati di ipersensibilita' allapenicillina o altre sostanze
del gruppo dei beta-lattamici. Non utilizzare nei conigli, nei porcellini
d'india, criceti o gerbili. Non utilizzare in animali con seria disfunzione
renale accompagnata da anuria ed oliguria. Non utilizzare se e' nota la
resistenza a questa combinazione.



USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
La somministrazione e' per
via orale. Le compresse possono essere sminuzzate ed aggiunte ad un po' di
alimento.



POSOLOGIA:
Il farmaco si somministra alla dose standard
raccomandata di 12,5 mg/kg p.v. due volte al giorno.



CONSERVAZIONE:
Conservare a
temperatura inferiore a 25 gradi C e nella confezione originale per proteggere
il prodotto dall'umidita'.



AVVERTENZE:
L'amoxicillina e' un antibiotico
beta-lattamico e la sua struttura contiene l'anello beta-lattamico e l'anello
tiazolidinico comune a tuttele penicilline. L'amoxicillina dimostra attivita'
contro i batteri gram-positivi e gram-negativi sensibili. Gli antibiotici
beta-lattamici inibiscono la formazione della parete cellulare batterica
interferendocon la fase finale della sintesi dei peptidoglicani. Essi inibiscono
l'attivita' degli enzimi transpeptidasi, che catalizzano l'adesione deipolimeri
polipeptidici della parete cellulare. Essi esercitano un'azione battericida
attraverso la lisi delle sole cellule in fase replicativa. L'acido clavulanico
e' uno dei metaboliti naturalmente prodotti dallo Streptomyces clavuligerus. Ha
una struttura simile al nucleo della penicillina, compresa la presenza di un
anello beta-lattamico. L'acido clavulanico e' un inibitore delle beta-lattamasi
che agisce inizialmente come competitore ed infine con un legame irreversibile.
L'acidoclavulanico penetra la parete cellulare batterica legandosi alle
betalattamasi extracellulari ed intra-cellulari. L'amoxicillina e' suscettibile
alla degradazione operata dalle beta-lattamasi e percio' la combinazione con un
inibitore delle beta-lattamasi efficace (acido clavulanico) aumenta l'efficacia
nei confronti di un'ampia gamma di batteri compresi anche i ceppi produttori di
beta-lattamasi. L'amoxicillina potenziata In vitro e' efficace contro una vasta
gamma di batteri aerobi ed anaerobi di importanza clinica inclusi:
Gram-positivi: Stafilococchi; Clostridia; Streptococchi. Gram-negativi:
Escherichia coli (inclusila maggior parte dei ceppi che producono
beta-lattamase); Campylobacter spp; Pasteurellae; Proteus spp. E' dimostrata la
resistenza da partedi Enterobacter spp, di Pseudomonas aeruginosa e
Staphylococcus aureus resistente alla methicillina. I cani diagnosticati con
infezioni dapseudomonas non dovrebbero essere trattati con queste combinazioni
antibiotiche. Viene riferita una tendenza alla resistenza dell' E.
coli.Proprieta' farmacocinetiche: l'amoxicillina e' ben assorbita a seguitodella
somministrazione orale. Nei cani la biodisponibilita' sistemicae' del 60-70%.
L'amoxicillina (pKa 2.8) ha un volume di distribuzioneapparente relativamente
piccolo, un basso legame alle proteine del plasma (34% nei cani) ed una breve
emivita dovuta all'escrezione tubulare attiva mediante i reni. A seguito
dell'assorbimento, le piu' alte concentrazioni sono state evidenziate nei reni
(urine) e nella bile, poinel fegato, nei polmoni, nel cuore e nella milza. La
distribuzione diamoxicillina a livello di fluido cerebrospinale e' bassa a meno
che non sia in corso una infiammazione alle meningi. Anche l'acido clavulanico
(pK1 2.7) e' ben assorbito a seguito della somministrazione orale.La
distribuzione a livello di fluido cerebro-spinale e' povera. Il legante alle
proteine plasmatiche e' all'incirca del 25% e l'emivita e'breve. L'acido
clavulanico e' abbondantemente eliminato attraverso l'escrezione renale (si
rinviene immutato nelle urine). Dopo la somministrazione orale della dose
raccomandata di 12.5 mg di p.v. ai cani, sonostati osservati i seguenti
parametri: Cmax di 6.30 +/- 0.45 mcg/ml, Tmax di 1.98 +/- 0.135 h ed AUC di
23.38 +/- 1.39 mcg/ml.h per l'amoxicillina e Cmax of 0.87 +/- 0.1 mcg/ml, Tmax
di 1.57 +/- 0.177 hrs ed AUC di 1.56 +/- 0.24mg/ml.h per l'acido
clavulanico.



SPECIE DI
DESTINAZIONE:
Cani.



INTERAZIONI:
Cloramfenicolo, macrolidi, sulfonamidi e
tetracicline possono inibirel'effetto antibatterico delle penicilline a causa
della loro velocita'nell'azione batteriostatica. Dovrebbe essere presa in
considerazionela probabile reattivita' allergica crociata con altre penicilline.
Lepenicilline possono potenziare l'effetto degli
amminoglicosidi.



EFFETTI
INDESIDERATI:
Con queste sostanze possono manifestarsi reazioni di
ipersensibilita'non correlate alla dose. Sintomi gastrointestinali
(diarrea,vomito) possono manifestarsi dopo la somministrazione del prodotto.
Reazioni allergiche (es. Reazioni della cute, anafilassi) possono
occasionalmenteaccadere. Nel caso dovesse presentarsi una reazione allergica, il
trattamento deve essere sospeso. Il prodotto e' di un basso ordine di tossicita'
ed e' ben tollerato se somministrato per via orale. In uno studio sulla
tolleranza una dose testata, superiore di tre volte la dose raccomandata di 12.5
mg, somministrata due volte al giorno durante 8 giorni non ha dimostrato effetti
collaterali avversi.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi in animali da
laboratorio non hanno prodotto il manifestarsi dieffetti teratogeni. Utilizzare
solamente secondo la valutazione del rischio/beneficio.