Denominazione:COMFORTISCategoria farmacoterapeutica:Altri ectoparassiticidi per uso sistemico.Principi attivi:Spinosad.Eccipienti:Cellulosa microcristallina; aroma artificiale di manzo; idrossipropilcellulosa; silicone colloidale, anidro; sodio croscarmelloso; magnesio stearato.Indicazioni:Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). L'effetto preventivo contro le re-infestazioni deriva dall'attivita' adulticida e dalla riduzione della produzione di uova, e persistefino a 4 settimane dopo una singola somministrazione del prodotto. Il medicinale veterinario puo' essere utilizzato nell'ambito di una stra tegia per il trattamento della dermatite allergica da pulci (DAP).Controindicazioni / Effetti Secondari:Non usare nei cani di eta' inferiore alle 14 settimane. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Posologia:Per garantire una dose di 45-70 mg di spinosad per kg peso corporeo, somministrare in base allo schema seguente. Peso corporeo da 3,9 a 6 kg: 1 cpr da 270 mg; peso corporeo da 6,1 a 9,4 kg: 1 cpr da 425 mg; peso corporeo da 9,5 a 14,7 kg: 1 cpr da 665 mg; peso corporeo da 14,8 a 23,1 kg: 1 cpr da 1040 mg; peso corporeo da 23,2 a 36 kg: 1 cpr da 1620 mg; peso corporeo da 36,1 a 50,7 kg: 1 cpr da 1620 mg + 1 cpr da 665mg; peso corporeo da 50,8 a 72 kg: 2 cpr da 1620 mg. Somministrare as sieme al cibo o immediatamente dopo il pasto. Puo' essere somministrato in sicurezza a intervalli mensili alla dose raccomandata. Le compresse sono masticabili e palatabili. Se il cane non accetta le compresse direttamente, e' possibile somministrarle con del cibo. In caso di vomito entro un'ora dalla somministrazione se la compressa e' visibile, somministrare nuovamente un'altra dose completa. Se una dose viene omessa, somministrare il medicinale veterinario con il pasto successivo e riprendere uno schema di dosaggio mensile. Le proprieta' insetticide residue del prodotto persistono fino a 4 settimane dopo una singola somministrazione. Se le pulci ricompaiono nella quarta settimana, l'intervallo tra trattamenti puo' essere ridotto di un massimo di 3 giorni.Conservazione:Tenere il blister nell'imballaggio esterno.Avvertenze:Il medicinale veterinario deve essere somministrato assieme al cibo o immediatamente dopo il pasto. La durata dell'efficacia potrebbe diminuire se la dose viene somministrata a stomaco vuoto. Devono essere trattati tutti i cani presenti nella dimora. I gatti presenti nella dimoravanno trattati con un medicinale veterinario autorizzato per l'uso in tale specie. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano le cest e, le coperte e gli ambienti in cui solitamente l'animale riposa, quali tappeti e tessuti d'arredamento; questi, in caso di infestazione massiva e all'inizio del trattamento, vanno trattati con un insetticida apposito. Le pulci possono persistere per un certo periodo dopo la somministrazione del prodotto a causa dell'evoluzione di pupe e larve gia'presenti nell'ambiente in pulci adulte. Trattamenti mensili regolari con il farmaco interrompono il ciclo vitale delle pulci e possono essere necessari per controllare la popolazione delle pulci in dimore contaminate. Usare con cautela in cani con epilessia preesistente. Non e' possibile un dosaggio accurato in cani di peso inferiore a 3,9 kg. L'uso del prodotto e' pertanto sconsigliato in cani di questa taglia. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto: l'ingestione accidentale puo' provocare reazioni avverse. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico. Lavarsi le mani dopo l'uso. I bambini non devono venire a contatto con il medicinale veterinario. L'ingestione accidentale puo' provocare reazioni avverse. Sovradosaggio: e' stato osservato che l'incidenza di vomito il giorno della somministrazione o il giorno successivo aumenta in funzione della dose. Ilvomito e' con molta probabilita' causata da un effetto locale sull'in testino tenue. A dosi superiori a quella raccomandata, il vomito diventa un evento molto comune. A dosi pari a circa 2,5 volte quella raccomandata, lo spinosad provoca vomito nella grande maggioranza dei cani. A dosi fino a 100 mg/kg di peso corporeo al giorno per 10 giorni, l'unico sintomo clinico di sovradosaggio e' stato il vomito, osservato di solito entro 2,5 ore dalla somministrazione. Sono stati osservati lievi innalzamenti dell'ALT (alanina aminotransferasi) in tutti i cani trattati con il farmaco, sebbene i valori siano ritornati al valore basale entro il ventiquattresimo giorno. Si e' verificata anche la fosfolipidosi (vacuolizzazione del tessuto linfoide), sebbene non fosse connessa a segni clinici nei cani trattati fino a 6 mesi. Non sono disponibili antidoti. In caso di segni clinici avversi, trattare sintomaticamente.Intererazioni:Lo spinosad ha dimostrato di essere un substrato per la glicoproteina P (PgP); potrebbe, pertanto, interagire con altri substrati di PgP (per esempio digossina, doxorubicina) e possibilmente aumentare le reazioni avverse a tali composti o comprometterne l'efficacia. Segnalazioni post-marketing, dopo l'uso improprio di dosi elevate di ivermectina concomitante con il farmaco, indicano che i cani hanno evidenziato tremori/spasmi, salivazione/sbavamento, convulsioni, atassia, midriasi, cecita' e disorientamento.Effetti Indesiderati:La reazione avversa osservata piu' frequentemente e' il vomito, che siverifica piu' comunemente nelle prime 48 ore dopo l'assunzione ed e' con tutta probabilita' causata da un effetto locale sull'intestino tenue. Il giorno stesso o il giorno seguente l'assunzione di spinosad alla dose di 45-70 mg/kg peso corporeo, l'incidenza osservata di vomito negli studi sul campo e' stata rispettivamente del 5,6%, 4,2% e 3,6% dopo il primo, il secondo e il terzo trattamento mensile. L'incidenza divomito osservata dopo il primo e il secondo trattamento e' risultato superiore (8%) nei cani riceventi dosi nella fascia superiore dell'intervallo terapeutico. Nella maggioranza dei casi il vomito e' stato transitorio, di natura lieve e non ha richiesto trattamento sintomatico. Altre reazioni avverse sono risultate non comuni o rare ed includono letargia, anoressia, diarrea, atassia e convulsioni.Gravidanza e Allattamento:Nelle specie da laboratorio (ratti e conigli) spinosad non ha determinato alcuna evidenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici, e neppure effetti sulla capacita' riproduttiva in maschi e femmine.La sicurezza dello spinosad non e' stata stabilita sufficientemente i n cagne gravide. Lo spinosad viene escreto nel colostro e nel latte delle cagne in allattamento e la sicurezza nei cuccioli in allattamento non e' stata sufficientemente stabilita. Pertanto, durante la gravidanza e l'allattamento, il prodotto deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. La sicurezza del prodotto in cani maschi utilizzati per la riproduzione non e' stata determinata.