DENOMINAZIONE

NISINJECT
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Amoxicillina ed inibitori enzimatici.
PRINCIPI ATTIVI

Amoxicillina (come Amoxicillina triidrato) 140 mg/ml, acido Clavulanico (come Clavulanato di Potassio) 35 mg/ml.
ECCIPIENTI

Glicole propilenico dicaprilato/dicaprato, Idrossianisolo butilato, Idrossitoluene butilato.
INDICAZIONI

BOVINI: infezioni respiratorie, infezioni dei tessuti molli (es. patologie articolari/ombelicali, ascessi ecc.). CANI: infezioni del trattorespiratorio, infezioni del tratto urinario, infezioni della cute e dei tessuti molli (ascessi, piodermiti, sacculite anale e gengiviti).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in animali con nota ipersensibilita' alle penicilline o ad altre sostanze appartenenti al gruppo dei beta-lattamici. Non usare inconigli, porcellini d'india, criceti o gerbilli L'uso del prodotto e'controindicato in casi in cui sia nota la possibilita' di resistenza alla combinazione di penicilline o di altre sostanze appartenenti al gruppo dei beta-lattamici.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare (bovini), sottocutanea (cani).
POSOLOGIA

Il prodotto e' indicato per la somministrazione intramuscolare nei bovini e per la somministrazione sottocutanea nei cani. La dose raccomandata e' 8,75 mg/kg p.v. [equivalente a 7 mg/kg p.v. di amoxicillina e 1,75 mg/kg p.v. di acido clavulanico] (1 ml per 20 kg p.v.) una volta al giorno per 3-5 giorni. Agitare il flacone prima dell'uso. Usare un ago e una siringa sterile completamenti asciutti. Detergere il setto prima di prelevare ciascuna dose. Il volume massimo somministrato nel sito di inoculo non deve superare i 10 ml.
CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Eliminare il materiale inutilizzato.
AVVERTENZE

L'acido clavulanico e' sensibile all'umidita'. Per tale motivo, e' importante che siano utilizzati siringhe ed aghi asciutti, durante l'estrazione della sospensione da iniettare, al fine di evitare la contaminazione del rimanente contenuto della fiala con gocce d'acqua. Tale contaminazione provocherebbe la comparsa di evidenti zone di decolorazionescura o marrone in corrispondenza delle gocce d'acqua introdotte. Lasospensione danneggiata in tale modo non deve essere utilizzata poiche' potrebbe avere una significativa riduzione dell'efficacia. Agitare il flacone prima dell'uso. Questo prodotto non contiene conservanti adazione antibatterica. Nel caso in cui si verifichino reazioni allergiche, l'uso del prodotto deve essere sospeso. L'uso inappropriato del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'associazione amoxicillina/acido clavulanico e ad altre sostanze appartenenti al gruppo dei beta lattamici. Il regime di dosaggio deve essere attentamente valutato nel caso di animali con insufficienza epatica o renale.L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di suscettibilita'ed in accordo a norme ufficiali o locali sull'uso degli antibiotici. Una terapia a stretto spettro antibatterico dovrebbe essere usata per il primo trattamento, dove l'antibiogramma suggerisca la probabile efficacia di tale approccio. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) a seguito della loro iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alle penicillinepuo' portare a reazioni crociate con le cefalosporine e viceversa. Lereazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmenteserie. Le persone con nota ipersensibilita' a questo prodotto devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Maneggiare questo prodotto con cura per evitarne l'esposizione, prendendo tutte le precauzioni raccomandate. Se a seguito dell'esposizione, si sviluppano sintomi quali reazioni cutanee, consultare il medico emostrargli tali avvertenze. Gonfiore di faccia, labbra o occhi o difficolta' nel respirare sono sintomi piu' seri e richiedono urgente intervento medico. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: il prodottoe' ben tollerato a dosaggi superiore di oltre 2 volte la dose raccomandata somministrati per oltre 5 giorni. Studi effettuati sui bovini alla dose normale e al doppio del dosaggio normale, hanno evidenziato danni muscolari al sito di inoculo, transitori e dose-dipendenti, rilevati da un aumento nei livelli di creatinina chinasi e aspartato aminotrasferasi. Le reazioni al punto di inoculo tendevano ad essere dose-dipendenti e si sono risolte in due settimane dalla somministrazione, perarti e groppa, e in quattro giorni dalla somministrazione, per il collo. Stessa situazione anche nel caso della somministrazione a due voltela dose raccomandata. Non sono state rilevate altre anormalita' clinicamente rilevanti. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.
TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri: 42 giorni. Latte: 60 ore (5 mungiture).
SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, cani.
INTERAZIONI

L'effetto battericida dell'amoxicillina viene neutralizzato dall'uso concomitante di preparati ad azione batteriostatica (macrolidi, sulfonamide e tetracicline).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi in animali da laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni. Usare esclusivamente dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio. La sicurezza del prodotto non e' stata valutata in vacche gestantie allattanti.

Sostanza AMOXICILLINA/POTASSIO CLAVULANATO

Forma Farmaceutica SOSPENSIONE INIETTABILE

Categoria Merceologica descrizione FARMACO VETERINARIO

Categoria ricetta NON RIP.TRIPLICE COPIA (VET.)

Categoria Merceologica SPEC.MED.VET.CON PRESCR.MED.

Gruppo terapeutico CHEMIOTERAPICI