1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  APOQUEL 3,6 mg compresse rivestite con film per cani APOQUEL 5,4 mg compresse rivestite con film per cani APOQUEL 16 mg compresse rivestite con film per cani   2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  Principio attivo: Ogni compressa rivestita con film contiene:  APOQUEL 3,6 mg 3,6 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato) APOQUEL 5,4 mg 5,4 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato) APOQUEL 16 mg 16 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato)  Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.   3. FORMA FARMACEUTICA  Compresse rivestite con film.  Compresse rivestite con film, di forma oblunga, di colore da bianco a bianco avorio, con linea di frattura su ambo i lati e con impresse le lettere "AQ" e "S", "M" o "L" su ciascun lato. Le lettere "S", "M" e "L" si riferiscono ai diversi dosaggi delle compresse: "S" è impressa sulle compresse da 3,6 mg, "M" sulle compresse da 5,4 mg e "L" sulle compresse da 16 mg.  Le compresse possono essere divise in due parti uguali.   4. INFORMAZIONI CLINICHE  4.1 Specie di destinazione  Cani.  4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione  Trattamento del prurito associato alla dermatite allergica nei cani. Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.  4.3 Controindicazioni  Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi o di peso corporeo inferiore a 3 kg. Non usare in cani che presentano evidenze di immunosoppressione, come l'iperadrenocorticismo, o evidenze di neoplasia maligna progressiva, in quanto il principio attivo non è stato valutato in questi casi.  4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  Nessuna.    3 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego  Precauzioni speciali per l'impiego negli animali  L'oclacitinib modula il sistema immunitario e può aumentare la suscettibilità all'infezione ed aggravare le condizioni neoplastiche. Pertanto, i cani trattati con APOQUEL compresse devono essere monitorati per l'insorgenza di infezioni e neoplasie.  Quando l'oclacitinib viene impiegato per il trattamento del prurito associato a dermatite allergica, ricercare e trattare le eventuali cause sottostanti (ad es., dermatite allergica da pulci, dermatite da contatto, ipersensibilità agli alimenti). Inoltre, in caso di dermatite allergica e di dermatite atopica, si raccomanda di ricercare e trattare i fattori complicanti quali le infezioni/infestazioni da batteri, funghi o parassiti (ad es., pulci e rogna).  Dati i potenziali effetti su alcuni parametri clinico-patologici (vedere il paragrafo 4.6), quando i cani sono sottoposti ad un trattamento a lungo termine si raccomanda un monitoraggio con emocromo completo ed analisi biochimica del siero.  Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali  Lavarsi le mani dopo la somministrazione. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.